洁净室clean room，空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱人、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

洁净区clean zone，空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱人、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。

洁净室及洁净区内空气中悬浮粒子空气洁净度等级应符合下列规定：洁净室及洁净区空气洁净度整数等级应按表3. 0.1确定。